药品生产许可证的申办条件

2023年11月26日 下午7:50 作者：画布心 分类：健康百科 46

 

根据《药品生产质量管理规范》第八条规定，开办药品生产企业需要满足以下条件：
1、必须拥有经过合法资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人；
2、必须拥有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
3、必须拥有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
4、必须建立保证药品质量的规章制度。