![药品生产许可证的申办条件-墨子百科 药品生产许可证的申办条件](https://oss.mozibaike.com/Images/2023-11-26/20231126075028045.jpg?x-oss-process=?x-oss-process=image/auto-orient,1/resize,m_fill,w_215,h_174/quality,Q_100/bright,1/watermark,text_5aKo5a2Q55m-56eR,color_fbfafa,size_14,shadow_100,x_10,y_10)
根据《药品生产质量管理规范》第八条规定,开办药品生产企业需要满足以下条件:
1、必须拥有经过合法资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人;
2、必须拥有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3、必须拥有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4、必须建立保证药品质量的规章制度。
根据《药品生产质量管理规范》第八条规定,开办药品生产企业需要满足以下条件:
1、必须拥有经过合法资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人;
2、必须拥有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3、必须拥有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4、必须建立保证药品质量的规章制度。