CRO是一种学术或商业性的科学机构，起源于美国80年代初，通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业以及各种政府基金等机构提供专业化服务，参与基础医学和临床医学研发过程。
一个发展较为成熟的CRO应在以下几个方面具备专业化优势。首先，他们需要通晓政府药品管理法规和实施细则，了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。其次，他们需要在多个学科领域具备从事药品临床试验的经验。其次，他们需要能够选择研究者组合，并制定有效可行的试验计划。此外，CRO应按照国际化标准操作程序来组织实施临床试验，并实施质量控制和质量保证。还需要对临床试验结果进行数据处理和统计分析，并按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
